रेटिकुलोसाइट हेमेटोलॉजी नियंत्रण त्रि-स्तरीय गुणवत्ता प्रबंधन सामग्री प्रदान करता है जो विशेष रूप से रेटिकुलोसाइट मापदंडों का प्रदर्शन करने वाले स्वचालित हेमेटोलॉजी विश्लेषकों की सटीकता और सटीकता की निगरानी के लिए तैयार की गई है।
रुधिर विज्ञान नियंत्रण/अंशशोधक क्या हैं?
हेमेटोलॉजी नियंत्रण और अंशशोधक प्रयोगशाला विश्लेषणात्मक सत्यापन के लिए आवश्यक जैविक संदर्भ सामग्री हैं।
नियंत्रणसिस्टम प्रदर्शन का मूल्यांकन करने, विश्लेषणात्मक बहाव की निगरानी करने और निरंतर सटीकता को सत्यापित करने के लिए दैनिक दिनचर्या में उपयोग की जाने वाली निर्दिष्ट लक्ष्य सीमाओं के साथ संपूर्ण रक्त तैयारी को स्थिर किया जाता है।
अंशशोधकनिर्दिष्ट संदर्भ मानों के साथ उच्च परिशुद्धता मानक हैं, जिन्हें हेमेटोलॉजी उपकरणों के गणितीय प्रतिक्रिया वक्रों को सेट या समायोजित करने के लिए समय-समय पर लागू किया जाता है।
रुधिर विज्ञान गुणवत्ता नियंत्रण में भूमिका
अपरिपक्व एरिथ्रोसाइट्स की अद्वितीय संरचनात्मक और आरएनए धुंधला विशेषताओं के कारण रेटिकुलोसाइट मापदंडों को समर्पित नियंत्रण सामग्री की आवश्यकता होती है।
नियमित परिशुद्धता ट्रैकिंग:रोगी के नमूने के परीक्षण से पहले विश्लेषणात्मक विविधताओं और ऑप्टिकल प्रदर्शन में बदलाव का पता लगाता है।
सांख्यिकीय प्रक्रिया नियंत्रण:परिचालन बदलावों में लेवी-जेनिंग्स चार्टिंग और बहु{{1}नियम गुणवत्ता नियंत्रण मूल्यांकन का समर्थन करता है।
सिस्टम अनुपालन:अंतर्राष्ट्रीय प्रयोगशाला मान्यता मानकों के लिए आधारभूत विश्लेषणात्मक सत्यापन डेटा प्रदान करता है।
नियंत्रण स्तर / अनुप्रयोग
स्तर 1 (निम्न):अस्थि मज्जा दमन के मूल्यांकन का समर्थन करते हुए, निचली पहचान सीमाओं के पास माप संवेदनशीलता को सत्यापित करने के लिए इसमें कम रेटिकुलोसाइट सांद्रता होती है।
स्तर 2 (सामान्य):नियमित क्लिनिकल स्क्रीनिंग को मान्य करने के लिए शारीरिक संदर्भ श्रेणियों को प्रतिबिंबित करता है।
स्तर 3 (उच्च):ऊपरी माप सीमाओं में विश्लेषणात्मक रैखिकता की पुष्टि करने के लिए ऊंचे रेटिकुलोसाइट सांद्रता तक पहुंचता है।
नियंत्रण बनाम अंशशोधक
|
विशेषता |
नियंत्रण |
अंशशोधक |
|
बेसिक कार्यक्रम |
नियमित सटीक ट्रैकिंग |
पैरामीटर स्केलिंग और संरेखण |
|
परीक्षण आवृत्ति |
दैनिक या प्रति ऑपरेटिंग शिफ्ट |
आवधिक या रखरखाव के बाद |
|
निर्दिष्ट मूल्य |
लक्ष्य सीमा (मतलब $\\pm 2\\text{SD}$) |
निश्चित लक्ष्य मान |
|
सामग्री रूप |
बहु-स्तर (निम्न, सामान्य, उच्च) |
एकल आधारभूत स्तर |
संगत रुधिर विज्ञान विश्लेषक
बहु{{0}प्लेटफ़ॉर्म संगतता के लिए तैयार की गई, यह सामग्री रेटिकुलोसाइट विश्लेषण के लिए सुसज्जित बहु-}कोण लेजर स्कैटर और प्रतिदीप्ति प्रवाह साइटोमेट्री डिटेक्शन चैनलों पर काम करती है।
निर्दिष्ट मान/पैरामीटर
लक्ष्य श्रेणियाँ एकाधिक संदर्भ रन से प्राप्त माध्य परख मान और मानक विचलन सीमा (± 2SD) का प्रतिनिधित्व करती हैं।
|
पैरामीटर |
इकाई |
लेवल 1 (निम्न) रेंज |
लेवल 2 (सामान्य) रेंज |
लेवल 3 (उच्च) रेंज |
|
आरईटी%(रेटिकुलोसाइट प्रतिशत) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
आरईटी#(पूर्ण रेटिकुलोसाइट गणना) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
आरबीसी(लाल रक्त कोशिका गणना) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
एचसीटी(हेमेटोक्रिट) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
उत्पाद विशिष्टताएँ
|
वस्तु |
विनिर्देश |
|
भौतिक राज्य |
तरल संपूर्ण-रक्त कोशिका निलंबन |
|
शीशी की मात्रा |
3.0 एमएल / 1.0 एमएल |
|
पैकेजिंग विकल्प |
त्रि-स्तरीय संयोजन पैक या एकल-स्तरीय पैक |
|
रिपोर्ट किए गए पैरामीटर |
आरईटी%, आरईटी#, आरबीसी, एचसीटी |
|
निर्दिष्ट मूल्य पत्रक |
प्रति उत्पादन लॉट संलग्न |
|
विनिर्माण वातावरण |
आईएसओ 13485 प्रमाणित सुविधा |
संग्रहण का स्थायित्व
बंद शेल्फ जीवन:75 दिनों तक 2 डिग्री - 8 डिग्री पर सीधा संग्रहित किया जाता है।
खुली-शीशी की स्थिरता:सड़न रोकने वाली परिस्थितियों में नमूना लेने पर 14 दिन और उपयोग के तुरंत बाद 2 डिग्री - 8 डिग्री पर वापस आ जाता है।
तापमान नियंत्रण:स्थिर नहीं रहो। प्रकाश से सुरक्षित स्टोर करें।
गुणवत्ता आश्वासन
दाता स्क्रीनिंग:मानव दाता स्रोत सामग्री का HBsAg, एंटी{{0}HCV, और एंटी{1}}HIV 1/2 के लिए परीक्षण नकारात्मक है।
लॉट-से-लॉट एकरूपता:मानकीकृत तैयारी प्रक्रियाएं बैचों के बीच लगातार सेल वितरण सुनिश्चित करती हैं।
कोल्ड चेन शिपिंग:इंसुलेटेड थर्मल पैकेजिंग पारगमन के दौरान आंतरिक तापमान को 2 डिग्री - 8 डिग्री के भीतर बनाए रखती है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
प्रश्न: नमूना लेने से पहले सामग्री कैसे तैयार की जानी चाहिए?
उत्तर: शीशी को कोल्ड स्टोरेज से निकालें और इसे 15 मिनट के लिए कमरे के तापमान (15 डिग्री - 30 डिग्री) तक पहुंचने दें। शीशी को धीरे से 8 से 10 बार पलटें जब तक कि लाल कोशिकाएं पूरी तरह से पुनः निलंबित न हो जाएं। सेलुलर क्षति या बुलबुला निर्माण को रोकने के लिए आक्रामक झटकों से बचें।
प्रश्न: कौन से कारक मूल्यों को लक्ष्य सीमा से बाहर गिरा देते हैं?
उत्तर: सीमा से बाहर की पुनर्प्राप्ति अक्सर अपूर्ण मिश्रण, अनुचित प्रशीतन, संदूषण, या उपकरण ऑप्टिकल प्रवाह सेल बहाव के परिणामस्वरूप होती है।
प्रश्न: क्या इस सामग्री का उपयोग हेमेटोलॉजी उपकरणों को कैलिब्रेट करने के लिए किया जा सकता है?
उत्तर: नहीं। गुणवत्ता नियंत्रण सामग्री एक सीमा के भीतर विश्लेषणात्मक परिशुद्धता को सत्यापित करने का काम करती है, जबकि अंशांकन के लिए एकल -मूल्य असाइनमेंट के साथ विशिष्ट अंशशोधक की आवश्यकता होती है।
प्रश्न: लॉट-विशिष्ट लक्ष्य मानों तक कैसे पहुंचा जाता है?
उत्तर: प्रत्येक पैकेज में संगत पहचान प्लेटफार्मों के लिए अपेक्षित माध्य मान और सीमा सीमाएं निर्दिष्ट करने वाली बहुत सी विशिष्ट परख शीट शामिल होती है।
प्रश्न: लंबी दूरी के परिवहन के दौरान तापमान कैसे बनाए रखा जाता है?
उत्तर: शिपमेंट को पूरे पारगमन के दौरान 2 डिग्री से 8 डिग्री की आंतरिक परिवेश सीमा बनाए रखने के लिए कॉन्फ़िगर किए गए रेफ्रिजरेंट पैक के साथ थर्मल कंटेनर में पैक किया जाता है।
लोकप्रिय टैग: रेटिकुलोसाइट हेमेटोलॉजी नियंत्रण, चीन रेटिकुलोसाइट हेमेटोलॉजी नियंत्रण निर्माता, आपूर्तिकर्ता
