5-भाग रुधिर विज्ञान विश्लेषक अंशशोधक

5-पार्ट हेमेटोलॉजी एनालाइज़र कैलिब्रेटर एक स्थिर, बहु-पैरामीटर संदर्भ सामग्री है जो स्वचालित अंतर सेल काउंटरों की माप सटीकता को संरेखित और सत्यापित करने के लिए संरक्षित जैविक सेलुलर घटकों के साथ तैयार की जाती है। यह संपूर्ण रक्त गणना और श्वेत रक्त कोशिका विभेदक मापदंडों में विश्वसनीय लक्ष्य मूल्य असाइनमेंट प्रदान करता है, जिससे अंतरराष्ट्रीय मानक संदर्भ विधियों के लिए प्रत्यक्ष मेट्रोलॉजिकल ट्रैसेबिलिटी सुनिश्चित होती है।

नैदानिक ​​प्रयोगशाला निदान में, अंशशोधक और नियंत्रण अलग-अलग संदर्भ कार्य करते हैं:

अंशशोधकप्राथमिक माप आधार रेखा स्थापित करते हुए, उपकरण सेंसर संकेतों और वास्तविक भौतिक सेल सांद्रता के बीच गणितीय संबंध को परिभाषित करें।

नियंत्रणविस्तारित अवधि में दैनिक दिनचर्या विश्लेषणात्मक परिशुद्धता और सिस्टम स्थिरता की निगरानी करें, यह जांचें कि क्या माप सिस्टम लाभ सेटिंग्स को संशोधित किए बिना निर्धारित मानक विचलन सीमा के भीतर रहता है।

सटीक अंशांकन दोहराए जाने योग्य मात्रात्मक रक्त कोशिका गणना के लिए आवश्यक आधार रेखा प्रदान करता है:

सिस्टम पुनः अंशांकन:प्रमुख तरल रखरखाव, ऑप्टिकल पुनर्संरेखण, या घटक प्रतिस्थापन के बाद पुन: - विश्लेषणात्मक सटीकता स्थापित करता है।

अभिकर्मक लॉट संक्रमण:मंदक, लाइसे, या सफाई समाधानों के उत्पादन के बीच स्विच करते समय संभावित बेसलाइन बदलावों को ठीक करता है।

मेट्रोलॉजिकल ट्रैसेबिलिटी:आईएसओ 17511 दिशानिर्देशों के तहत दैनिक दिनचर्या प्रयोगशाला मापों को सीधे मानकीकृत प्राथमिक संदर्भ विधियों से जोड़ता है।

शिफ्ट सुधार:दैनिक सांख्यिकीय गुणवत्ता नियंत्रण निगरानी के दौरान पहचाने गए व्यवस्थित अंशांकन बहाव का समाधान करता है।

जबकि अंशशोधक केंद्रीय विश्लेषणात्मक सटीकता निर्धारित करते हैं, साथी गुणवत्ता नियंत्रण अलग-अलग परिचालन सीमाओं में प्रदर्शन को सत्यापित करते हैं:
कम स्तर
गंभीर ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, या एनीमिया के साथ नैदानिक ​​​​नमूनों के मूल्यांकन के लिए आवश्यक, डिटेक्टर संवेदनशीलता और कम अंत रैखिकता पर नज़र रखता है।
सामान्य स्तर
स्वस्थ संदर्भ आबादी के लिए मानक शारीरिक सीमाओं के भीतर नियमित विश्लेषणात्मक सटीकता को सत्यापित करता है, जो दैनिक परिचालन बेंचमार्क के रूप में कार्य करता है।
उच्च स्तर
ऊंचे सेल सांद्रता पर सिस्टम रैखिकता और ऑप्टिकल प्रदर्शन का मूल्यांकन करता है, गंभीर ल्यूकोसाइटोसिस या थ्रोम्बोसाइटोसिस स्थितियों के दौरान सटीक माप सुनिश्चित करता है।

ऑप्टिकल स्कैटर, विद्युत प्रतिबाधा और वर्णमिति माप प्रौद्योगिकियों में खुले और बंद नमूना चैनलों के लिए तैयार किया गया:

• सेमीकंडक्टर लेजर स्कैटर और फ्लो साइटोमेट्री का उपयोग करने वाले विभेदक विश्लेषक
• हाइड्रोडायनामिक फ़ोकसिंग का उपयोग करते हुए प्रतिबाधा सेल गिनती प्रणाली
• सायनाइड-मुक्त हीमोग्लोबिन वर्णमिति माप मॉड्यूल

भंडारण तापमान:2 डिग्री और 8 डिग्री के बीच सीधा स्टोर करें। ठंड और सीधे प्रकाश के संपर्क से बचाएं।
बंद शेल्फ जीवन:2 डिग्री से 8 डिग्री पर लगातार संग्रहित करने पर निर्माण तिथि से 105 दिन तक।
खुली-शीशी की स्थिरता:सख्त सड़न रोकनेवाला प्रबंधन के तहत 7 दिन और नमूना लेने के बाद तुरंत 2 डिग्री से 8 डिग्री भंडारण पर लौटें।
थर्मल लॉजिस्टिक्स:2 डिग्री और 8 डिग्री के बीच तापमान बनाए रखने वाले {{0}निगरानी वाले ठंडे {{1}श्रृंखला वाले कंटेनरों का उपयोग करके भेजा जाता है।

संदर्भ विधि संरेखण:मानकीकृत सूक्ष्म संदर्भ विधियों और सत्यापित मास्टर संदर्भ उपकरणों का उपयोग करके निर्दिष्ट मान।
एकरूपता नियंत्रण:रिलीज से पहले प्रत्येक लॉट को शीशी की स्थिरता परीक्षण और भिन्नता के गुणांक के सत्यापन से गुजरना पड़ता है।
विनिर्माण अनुपालन:नैदानिक ​​चिकित्सा उपकरणों के लिए आईएसओ 13485 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों के तहत उत्पादित।
जैविक सुरक्षा:स्रोत सामग्री का परीक्षण HBsAg, एंटी{1}}HCV, और एंटी{2}}HIV एंटीबॉडी के लिए गैर-प्रतिक्रियाशील किया गया।

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