सिस्मेक्स 5-पार्ट हेमेटोलॉजी एनालाइजर के लिए WNR लाइसे अभिकर्मक ऑप्टिकल अंतर विश्लेषण के लिए सफेद रक्त कोशिकाओं और न्यूक्लियेटेड लाल रक्त कोशिकाओं (एनआरबीसी) को संरक्षित करते हुए लाल रक्त कोशिकाओं को चुनिंदा रूप से नष्ट करता है। समाधान WNR चैनल में सटीक स्कैटरग्राम गेटिंग सुनिश्चित करने के लिए लक्ष्य ऑस्मोलैलिटी और पीएच संतुलन बनाए रखता है।
रुधिर विज्ञान विश्लेषक लाइसे अभिकर्मक क्या है?
5-भाग विभेदक रक्त विश्लेषण में, लाइसे अभिकर्मक परिपक्व एरिथ्रोसाइट झिल्ली को तोड़ता है, बाध्य हीमोग्लोबिन जारी करता है, और सेमीकंडक्टर लेजर डिटेक्शन के तहत प्रतिदीप्ति न्यूक्लिक एसिड धुंधलापन के लिए डब्ल्यूबीसी और एनआरबीसी संरचनाओं की स्थिति बनाता है।
रुधिरविज्ञान विश्लेषण में अनुप्रयोग
डब्ल्यूबीसी और एनआरबीसी भेदभाव:डब्ल्यूएनआर स्कैटरग्राम में ऑप्टिकल मात्रा निर्धारण के लिए अक्षुण्ण ल्यूकोसाइट्स और न्यूक्लियेटेड आरबीसी को अलग करने के लिए आरबीसी को परिपक्व करता है।
हीमोग्लोबिन निर्धारण:जारी हीमोग्लोबिन को 555 एनएम अवशोषण पर मापे गए फोटोमेट्रिक रूप से स्थिर यौगिक में परिवर्तित करता है।
संगत विश्लेषक श्रृंखला
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सिस्मेक्स एक्सएन सीरीज |
XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000 |
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सिस्मेक्स XN-L सीरीज |
XN-330, XN-350, XN-450, XN-550 |
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सिस्मेक्स एक्सएस सीरीज |
XS-500i, XS-800i, XS-1000i |
उत्पाद विशिष्टताएँ
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तकनीकी मापदण्ड |
विनिर्देश |
मानक/विधि |
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भौतिक स्वरूप |
साफ़, कण मुक्त तरल |
दृश्य निरीक्षण |
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पीएच (25 डिग्री) |
4.80 ± 0.15 |
विभवमिति |
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परासरणीयता |
180 ± 10 mOsm/किग्रा |
हिमांक अवनमन |
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चालकता (25 डिग्री) |
12.5 ± 0.5 एमएस/सेमी |
चालकता मीटर |
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पृष्ठभूमि डब्ल्यूबीसी |
0.1 × 10⁹/L से कम या बराबर |
स्वचालित काउंटर |
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पृष्ठभूमि आरबीसी |
0.02 × 10¹²/L से कम या उसके बराबर |
स्वचालित काउंटर |
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पृष्ठभूमि एचजीबी |
1.0 ग्राम/लीटर से कम या उसके बराबर |
स्पेक्ट्रोफोटोमेट्री (555 एनएम) |
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सहसंबंध गुणांक (R²) |
0.995 से अधिक या उसके बराबर |
समानांतर नैदानिक परीक्षण परीक्षण |
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परिशुद्धता (सीवी%) |
1.2% से कम या उसके बराबर |
लगातार 10 रन |
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बंद शेल्फ जीवन |
24 महीने (2 डिग्री {{2 }} डिग्री ) |
त्वरित उम्र बढ़ने का परीक्षण |
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बोतल की स्थिरता खोलें |
60 दिन (15 डिग्री - 30 डिग्री ) |
वास्तविक-समय स्थिरता ट्रैकिंग |
प्रमुख विशेषताऐं
स्कैटरग्राम संरेखण:बेसलाइन गेटिंग सीमा से मेल खाने और क्लस्टर ओवरलैप को रोकने के लिए ऑस्मोलैलिटी और पीएच सहनशीलता को ± 1% के भीतर नियंत्रित किया जाता है।
उप-माइक्रोन निस्पंदन:अघुलनशील सूक्ष्म कणों को खत्म करने और द्रव ट्यूब को अवरुद्ध होने से बचाने के लिए 0.1 माइक्रोन इनलाइन झिल्ली के माध्यम से संसाधित किया गया।
बफर क्षमता:ऑर्गेनिक एसिड बफरिंग सिस्टम ऊंचे परिवेश के तापमान पर विस्तारित परिचालन के दौरान लक्ष्य पीएच बनाए रखता है।
ऑप्टिकल स्पष्टता:हीमोग्लोबिन का पता लगाने में फोटोमेट्रिक ऑफसेट को रोकने के लिए प्रति बैच अवशोषण बेसलाइन सत्यापित।
पैकेज एवं भंडारण
उपलब्ध आकार:4 एल कठोर एचडीपीई बोतल, 5 एल लचीला क्यूबिटैनर, कस्टम बल्क पैकेजिंग।
जमा करने की अवस्था:2 डिग्री - 35 डिग्री . कंटेनर को सीधे प्रकाश और गर्मी स्रोतों से दूर बंद रखें।
हैंडलिंग:पारगमन के दौरान ठंड से बचाएं। स्थापना से पहले तापमान को 15 डिग्री - 30 डिग्री तक संतुलित होने दें।
विनिर्माण एवं आपूर्ति गुणवत्ता
जल व्यवस्था:18.2 एमΩ·सेमी से अधिक या उसके बराबर प्रतिरोधकता के साथ विआयनीकृत आपूर्ति और कुल कार्बनिक कार्बन (टीओसी) <10 पीपीबी।
क्लीनरूम भरना:आईएसओ कक्षा 8 (कक्षा 100,000) नियंत्रित क्लीनरूम वातावरण में तैयार और बोतलबंद।
गुणवत्ता प्रबंधन:उत्पादन सुविधाएं चिकित्सा उपकरणों के लिए आईएसओ 13485 प्रमाणित गुणवत्ता प्रणालियों के तहत संचालित होती हैं।
बैच रिलीज़ नियंत्रण:प्रत्येक लॉट प्रेषण से पहले भौतिक पैरामीटर सत्यापन, पृष्ठभूमि परीक्षण और समानांतर विश्लेषक सत्यापन से गुजरता है।
संबंधित रुधिर विज्ञान अभिकर्मक
- 5-भाग हेमेटोलॉजी विश्लेषकों के लिए सेल डिलुएंट
- एफएनआर लाइसे अभिकर्मक
- एसएलएस हीमोग्लोबिन लाइसे अभिकर्मक
- एंजाइमेटिक जांच क्लीनर
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
प्रश्न: यह WNR लाइसे अभिकर्मक Sysmex 5-भाग विश्लेषक पर क्लस्टर पृथक्करण कैसे बनाए रखता है?
ए: फॉर्मूलेशन सख्त पीएच (4.80 ± 0.15) और ऑस्मोलैलिटी (180 ± 10 एमओएसएम/किग्रा) नियंत्रण को लागू करता है, जिससे स्थिर आरबीसी झिल्ली विघटन और डब्ल्यूएनआर चैनल में लगातार लेजर प्रकाश बिखराव सुनिश्चित होता है।
प्रश्न: सूक्ष्म कण संदूषण को तरल ट्यूब में रुकावट पैदा करने से क्या रोकता है?
ए: उत्पादन के दौरान, सभी तरल मल्टी-स्टेज 0.1 माइक्रोन निस्पंदन सिस्टम से गुजरते हैं। बैच रिलीज़ के लिए पृष्ठभूमि गणना को WBC के लिए 0.1 × 10⁹/L और RBC के लिए 0.02 × 10¹²/L से नीचे रहना आवश्यक है।
प्रश्न: क्या अभिकर्मकों को प्रतिस्थापित करते समय समायोजन या सिस्टम पुन: अंशांकन आवश्यक है?
उत्तर: किसी तरल पुनर्अंशांकन या सॉफ़्टवेयर सेटिंग समायोजन की आवश्यकता नहीं है। बोतल कैप असेंबली और ट्यूब कनेक्टर सीधे मानक विश्लेषक इनटेक पोर्ट में फिट होते हैं।
प्रश्न: कौन से साक्ष्य बड़े खरीद ऑर्डर के लिए बैच {{0} से {{1} बैच स्थिरता का समर्थन करते हैं?
ए: प्रत्येक उत्पादन लॉट को आईएसओ 13485 प्रोटोकॉल के तहत निर्मित किया जाता है, जिसमें चालकता, अपवर्तक सूचकांक और घनत्व के लिए स्वचालित इनलाइन निगरानी का उपयोग किया जाता है। प्रत्येक शिपमेंट के साथ भौतिक और परिचालन परीक्षण परिणामों का विवरण देने वाला विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए) आता है।
प्रश्न: वितरकों के लिए कौन से OEM या थोक पैकेजिंग विकल्प उपलब्ध हैं?
ए: मानक आपूर्ति प्रारूपों में 4 एल एचडीपीई बोतलें और 5 एल क्यूबिटैनर शामिल हैं। अनुरोध पर निजी लेबलिंग, कस्टम बाहरी कार्टन ब्रांडिंग और थोक तरल ड्रम शिपमेंट प्रदान किए जाते हैं।
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